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- FDA 2022年科学计算会议(会议演讲PPT)
- 美国药物监管局
- 2022-11-13 共9份资料
- FDA 借用先前数据时的贴现效应大小.pdf
- FDA 利用Precision FDA 生物信息学平台为开发人员提供支持.pdf
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120
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(二)
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER如何加速罕见病治疗和 PDUFA VII 罕见病终点推进试点计划.pdf
- eCTD:不仅仅是一份文档.pdf
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75
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(四)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- PDUFA,BsUFA 和 OMUFA 下有什么新内容.pdf
- 人类药品召回的最佳实践.pdf
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60
- 【会议演讲PPT】欧洲药品管理局 2023医疗专业人员工作小组会议
- 医疗保健
- 2023-10-03 共5份资料
- 2022年EMA沟通感知调查.pdf
- 2023满意度调查:HCPO与EMA的合作.pdf
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57
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(一)
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER-CBER 数据标准方案.pdf
- CDRH医疗器械导入概述.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(三)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- CMC开发和准备试点(CDRP)计划.pdf
- FDA实施评估框架和复杂创新试验设计计划.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年(GDF)仿制药论坛(三)
- 仿制药
- 2023-10-02 共7份资料
- GDUFA III 指标.pdf
- GDUFA III 中存在的主要质量缺陷和方法概述.pdf
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37
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(五)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共8份资料
- 生物制剂生产快速入门指南.pdf
- 生物制品设施的CBER检查.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023罕见病终点进展试点计划研讨会
- 罕见病
- 2023-09-28 共5份资料
- 第二天会议文字记录.pdf
- 第二天会议演讲PPT合集.pdf
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