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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(三)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- CMC开发和准备试点(CDRP)计划.pdf
- FDA实施评估框架和复杂创新试验设计计划.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年(GDF)仿制药论坛(三)
- 仿制药
- 2023-10-02 共7份资料
- GDUFA III 指标.pdf
- GDUFA III 中存在的主要质量缺陷和方法概述.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(五)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共8份资料
- 生物制剂生产快速入门指南.pdf
- 生物制品设施的CBER检查.pdf
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- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023罕见病终点进展试点计划研讨会
- 罕见病
- 2023-09-28 共5份资料
- 第二天会议文字记录.pdf
- 第二天会议演讲PPT合集.pdf
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