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45
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年(GDF)仿制药论坛(三)
- 仿制药
- 2023-10-02 共7份资料
- GDUFA III 指标.pdf
- GDUFA III 中存在的主要质量缺陷和方法概述.pdf
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60
- 【会议演讲PPT】欧洲药品管理局 2023医疗专业人员工作小组会议
- 医疗保健
- 2023-10-03 共5份资料
- 2022年EMA沟通感知调查.pdf
- 2023满意度调查:HCPO与EMA的合作.pdf
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196
- 医保支付制度改革下国谈药品应用的政策影响和思考(会议演讲PPT)
- 医保支付制度 国谈药品 会议演讲PPT
- 2022-09-21 共1份资料
- 医保支付制度改革下国谈药品应用的政策影响和思考(会议演讲PPT).pdf
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57
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(一)
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER-CBER 数据标准方案.pdf
- CDRH医疗器械导入概述.pdf
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120
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(二)
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER如何加速罕见病治疗和 PDUFA VII 罕见病终点推进试点计划.pdf
- eCTD:不仅仅是一份文档.pdf
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51
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(三)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- CMC开发和准备试点(CDRP)计划.pdf
- FDA实施评估框架和复杂创新试验设计计划.pdf
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28
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023罕见病终点进展试点计划研讨会
- 罕见病
- 2023-09-28 共5份资料
- 第二天会议文字记录.pdf
- 第二天会议演讲PPT合集.pdf
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76
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(四)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- PDUFA,BsUFA 和 OMUFA 下有什么新内容.pdf
- 人类药品召回的最佳实践.pdf
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37
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育(REdI)年会(五)
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共8份资料
- 生物制剂生产快速入门指南.pdf
- 生物制品设施的CBER检查.pdf
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122
- E19指导原则起草背景及美国实施经验介绍
- 药品审评 ICH
- 2023-10-27 共1份资料
- E19指导原则起草背景及美国实施经验介绍.pdf
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76
- E19指导原则培训案例一:选择性安全性数据收集——一项利伐沙班临床试验
- 药品审评 ICH
- 2023-10-27 共1份资料
- E19指导原则培训案例一:选择性安全性数据收集——一项利伐沙班临床试验.pdf
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- E19指导原则培训如何科学论证药物安全性特征已得到充分描述
- 药品审评 ICH
- 2023-10-27 共1份资料
- E19指导原则培训如何科学论证药物安全性特征已得到充分描述.pdf
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83
- E19指导原则中国实施——上市后监测视角
- 药品审评 ICH
- 2023-10-27 共1份资料
- E19指导原则中国实施——上市后监测视角.pdf
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