 创新药研发增长态势喜人，IND 承办数连续三年增长，且增幅不断扩大，2021 年前七月IND 数目同比去年同期已翻倍增长，相较而言 NDA 整体变化幅度则较低。区分不同类别，化药1 类创新药IND 承办数已50%以上增速连续三年高速增长。生物1 类创新药IND 承办数在2020 年迎来大幅增长，高于2018，2019 两年总和，2021 年增长幅度继续扩大，前7 月受理数已超过2020 全年。中药创新药在 2021 年重获关注，IND 受理数超过2018-2020 三年综合。从适应症领域看，化药创新药增幅较大的适应症为肿瘤，内分泌以及免疫，生物创新药主要适应症为肿瘤和免疫。肿瘤领域IND 受理数保持高速增长，同比增速均超过50%。免疫领域同比增长超70%。

 生物创新药单抗继续保持高速增长，双抗，ADC，抗体融合蛋白近两年异军突起。其中双抗已从2018年个位数IND受理数增长至2020年36 个，2021 年至今以超过去年全年一倍以上。ADC 和抗体融合蛋白领域IND 受理数同样从18，19 年的个位数增长至21 年前7 月的18 件和23 件。2018-2021 年，获批新药数目逐年增加且增幅逐步扩大。2021 年前七月获批数目已达到31 个，同比增加30%。总体而言，创新药研发热度依旧，整体行业发展势头迅猛，化药和生物药创新药无论在IND 承办数还是药物种类上增幅逐年上升。随着我国创新药企业技术的不断进步及多年的实践积累，今年在双抗， ADC，抗体融合蛋白等复杂蛋白领域呈现多点开花态势，申请受理数呈现翻倍增长态势。同时，2021 年1-7 月获批创新药数目也大大超过去年同期，且增幅不断扩大。

 本月ADC 领域共有4 例ADC 相关申请，其中第一三共DS-1062a， DS-8201a 和荣昌生物RC118 均提交了旗下重点药物的IND 申请。

双抗领域共有22 例相关申请，包括多种进口双抗药物的临床申请以及国内康方生物AK112，康宁杰瑞KN046 的的临床申请。CAR-T领域共有2 例临床申请， 包括精准生物C-4-29 及药明巨诺 JWCAR129 的临床申请。本月，璎黎药业YL-15293 做为国内第七款KRAS 抑制剂提交了IND。在安进的Sotorasib（AMG510）作为第一种KRAS 抑制剂提交NDA 后不到一年，国内已提交了7 款 KRAS 抑制剂，足见国内投融资机构及新药企业对于该靶点的重视程度。

 行业评级及投资策略 基于国内整体政策环境及投融资氛围持续向好，国内化药，生物药企大力致力于创新药物研发，行业整体欣欣向荣。对KRAS 等最新的靶点进展近乎做到和国际大厂同期进展，利用国内研发红利，未来能够快速占领市场。包括ADC，CAR-T 的复杂生物药在内的高质量创新与日俱增，给予创新药行业推荐评级。ADC 领域推荐重点关注荣昌生物，浙江医药等；CAR-T 领域建议关注药明巨诺，传奇生物等。